2026年8月4日

中眸医疗 ZM-02 获国家药品监督管理局(NMPA)药物临床试验批准

中国上海、中国香港

全球临床阶段基因与光遗传学治疗公司中眸医疗今日宣布,公司自主研发的基因治疗候选产品 ZM-02 已获得国家药品监督管理局(NMPA)药物临床试验批准通知书(批准编号:2026LP02339), 正式获准在中国开展注册临床试验,标志着公司迈入注册临床阶段的重要里程碑。

ZM-02是一款面向晚期遗传性视网膜变性(Retinitis Pigmentosa, RP)患者开发的创新基因治疗产品,旨在通过光遗传学技术,为视网膜感光细胞功能严重受损、目前缺乏有效治疗选择的患者探索新的视觉恢复策略。 中眸医疗创始人沈吟博士表示:"随着ZM-02中国临床的开展,RP患者迎来可以进行治疗的选择又更近了一步。创新药道路千辛万苦,我们继续负重前行。作为一支根植中国、面向全球的创新团队,我们将始终以科学严谨的态度和患者需求为核心,把每一步临床进展转化为真正的治疗希望。"

公司将于近期开展与临床研究中心的沟通和临床准备工作,推进ZM-02注册临床试验的迅速实施。

与此同时,中眸医疗另一项面向晚期干性老年黄斑变性(Geographic Atrophy, GA)患者的创新基因治疗项目也取得重要进展。该项目已获得医院伦理委员会批准,目前已启动相关临床研究准备工作,为后续开展临床研究奠定基础。GA-AMD是老年人群中导致不可逆视力损害的重要疾病之一,目前针对患者视功能改善和恢复仍存在巨大的临床需求。中眸医疗希望通过光遗传学与基因治疗技术平台,探索为不同类型致盲性眼病患者提供新的治疗可能。

此次ZM-02临床试验批准,标志着中眸医疗在遗传性致盲性眼病基因治疗领域的创新探索迈出了重要一步,也体现了公司从基础研究、技术创新到临床转化的持续积累。

关于中眸医疗

ZM-02是一款面向晚期遗传性视网膜变性(Retinitis Pigmentosa, RP)患者开发的创新基因治疗产品,旨在通过光遗传学技术,为视网膜感光细胞功能严重受损、目前缺乏有效治疗选择的患者探索新的视觉恢复策略。 中眸医疗创始人沈吟博士表示:"随着ZM-02中国临床的开展,RP患者迎来可以进行治疗的选择又更近了一步。创新药道路千辛万苦,我们继续负重前行。作为一支根植中国、面向全球的创新团队,我们将始终以科学严谨的态度和患者需求为核心,把每一步临床进展转化为真正的治疗希望。"

公司将于近期开展与临床研究中心的沟通和临床准备工作,推进ZM-02注册临床试验的迅速实施。 与此同时,中眸医疗另一项面向晚期干性老年黄斑变性(Geographic Atrophy, GA)患者的创新基因治疗项目也取得重要进展。该项目已获得医院伦理委员会批准,目前已启动相关临床研究准备工作,为后续开展临床研究奠定基础。GA-AMD是老年人群中导致不可逆视力损害的重要疾病之一,目前针对患者视功能改善和恢复仍存在巨大的临床需求。中眸医疗希望通过光遗传学与基因治疗技术平台,探索为不同类型致盲性眼病患者提供新的治疗可能。 此次ZM-02临床试验批准,标志着中眸医疗在遗传性致盲性眼病基因治疗领域的创新探索迈出了重要一步,也体现了公司从基础研究、技术创新到临床转化的持续积累。

从实验室到临床,从科学探索到患者获益,中眸医疗将持续推动眼科基因治疗与光遗传学技术创新发展。